Uso los anillos de lactancia para administrar fluidos subcutáneos en mi gato con enfermedad renal. Hoy he notado que la fecha de caducidad de una de las bolsas ya ha pasado.
¿Es seguro utilizarlo? ¿Cuáles son los riesgos/peligros?
tl;dr
Si los anillos de lactancia han sido sellados y mantenidos en condiciones controladas (temperatura estable, humedad, etc.), hay una alta probabilidad de que sean seguros de usar. Si hay alguna duda sobre el historial del producto (se sentó en el coche de alguien durante unas horas), no hay datos sobre el rendimiento probable y probablemente es mejor descartar la solución.
Detalles
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha administrado el Programa de Extensión de la Vida Útil (SLEP) para el Departamento de Defensa durante más de 20 años. El objetivo del SLEP es reducir el gasto del gobierno probando los medicamentos (y otro material) que han pasado la fecha de caducidad de su fabricante para determinar si el material sigue siendo útil (para que el DoD no tenga que deshacerse de él y recomprar el material de reemplazo). En 2006, un documento resumió los datos que se habían recogido hasta el momento.
Los productos farmacéuticos sellados en los cierres de los contenedores originales se almacenan en condiciones controladas por los servicios militares.
Cuando se acerca la fecha de caducidad, se envía una muestra (subconjunto) del lote para su ensayo.
Para soluciones inyectables, los atributos [evaluados] fueron la potencia, las impurezas, el pH, los conservantes y el aspecto físico (color, partículas).
Durante los 20 años reportados en este estudio, se probaron 59 lotes de anillos lactantes. El 95% de estos lotes (56) tenían atributos aceptables en el momento de este estudio. La fecha de caducidad de estos lotes se había ampliado un mínimo de 23 meses y un máximo de 125 meses. Los lotes que fracasaron presentaban niveles inadecuados de calcio y sodio (el informe no dice a qué distancia y en qué dirección eran incorrectos los niveles).
Referencia
Lyon, R. C., Taylor, J. S., Porter, D. A., Prasanna, H. R. y Hussain, A. S. (2006), Stability profiles of drug products extended beyond labeled expiration dates. J. Pharm. Sci., 95: 1549-1560. doi: 10.1002/jps.20636
He dado a muchos gatos muchas dosis de fluidos subcutáneos y mientras las bolsas se almacenen a una temperatura ambiente media y uniforme y se mantengan fuera de la luz, el fluido estará bien.
Sin embargo, si detecta incluso una ligera nubosidad o lechosidad en la bolsa, deshágase de ella inmediatamente.
En cuanto a la mediación caducada en general. La mayoría de los medicamentos seguirán siendo efectivos mucho más allá de la fecha marcada. De hecho, los militares han hecho investigaciones y mantienen grandes suministros de algunos tipos de medicamentos caducados porque saben que serán seguros y efectivos.
Cuando Eli Lilly descontinuó la insulina Humulin Lente en 2005, la almacenamos, la mantuvimos en el refrigerador y usamos insulina que estaba más de cinco años pasada la fecha de “caducidad”. Creo que acumulamos algo así como veinte viales de ese preparado de insulina antes de que no pudiéramos encontrar más en el mercado.
La mayoría de los medicamentos, si no todos, no se convierten en veneno con el tiempo, si cambian en algo, simplemente se vuelven menos eficaces o totalmente ineficaces.
Estábamos seguros de la insulina caducada porque siempre hacemos una medición de la glucosa en la sangre de un gato diabético antes de administrarle la insulina y hacemos otras comprobaciones puntuales a varias horas en varios días. Si la insulina estuviera disminuyendo su efectividad, lo sabríamos inmediatamente por el cambio en los números.
Pero, volviendo a los fluidos intravenosos, almacénelos con cuidado y tire los que estén un poco turbios y usted y su gato estarán bien.
SimonT